Koulutukset

Kaipaatko uutta osaamista lääkkeiden, diagnostiikan tai lääkinnällisten laitteiden lupa- ja valvonta-asioissa? Koulutatko tai neuvotko lupa-asioissa ja haluat uutta potkua opastustyöhösi?

Hankkeen ytimen muodostaa koulutus, jolla tuetaan lupa- ja valvonta-asioiden osaamisen kehittymistä. Koulutusten sisältönä ovat esim. viranomaismääräykset ja niiden käytäntöön soveltaminen, lupaprosessit (ml. lääkkeiden myyntiluvat, CE-merkintä), riskienhallinta osana laatua, tehoa ja turvallisuutta, laatuvaatimukset (GxP, ISO), biolääkkeet sekä lääkehoidon terapeuttisen ja taloudellisen arvon arviointi osana lupaprosessia. Viranomaiset, joiden lupaprosesseihin perehdytään, ovat esim. Fimea, Valvira (kudokset ja lääkinnälliset laitteet erikseen), STM sekä tutkimuseettinen toimikunta. Sisältö tarkentuu hankkeen alussa kohderyhmälle tehtävässä tarkemmassa koulutustarveselvityksessä.

Koulutukset jakautuvat kahteen osaamistasoon: 1) noviisista osaajaksi ja 2) osaajasta asiantuntijaksi. Koulutukset ovat joko 1-2 päivän tehotietoiskuja ja laajempia 3-5 opintopisteen kokonaisuuksia, jossa päästään syvällisempään oppimiseen. Kouluttaja- ja ohjaustaitojensa kehittämisestä kiinnostuneille on tarjolla Kehity kouluttajana -koulutus. Toteutuksessa hyödynnetään perinteisen seminaarityyppisen koulutuksen lisäksi tieto- ja viestintäteknologiaa. Koulutukset pidetään pääsääntöisesti Kuopiossa, mutta niihin on mahdollista osallistua videoneuvotteluyhteyden kautta.

Koulutukset järjestetään porrastetusti siten, että yhdelle vuodelle tulee n. 3-4 seminaarityyppistä koulutusta ja yksi pitkäkestoisempi koulutus. Koulutukset alkavat maaliskuussa 2012 järjestettävällä hankkeen Avausseminaarilla, jonka teemana on Onnistumisen iloa lupaviidakossa.

Hankkeen koulutustapahtumat löydät jatkossa tältä sivustolta.